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                  AS9100要求的首件检验与企业一般的首件检验有何不同

                  • 一、系统性比企业一般的首件检验更强
                            从以下几个方面可以看出AS9100 中首件检验的系统性:
                            1、首批生产件的定义
                            根据计划的过程生产出来的首批产品(一个或多个),该过 程是为将来生产相同产品而设计的。原型机零件或用不同于正常生产过程的方法生产出的产品不应考虑为首批生产件。
                            有些企业的首件是在技术部门完成的,比如由训练有素的工 程师、使用有别于正常车间的设备生产出来的,这些都不能作为首件来对待。
                            2、重新首件检验的时机

                    • 影响零件配合、形状或功能的设计更改;
                    • 可能潜在的影响零件配合、形状或功能的制造源、过程 、检验方法、制造场所、工装或材料方面的更改;
                    • 可能潜在的影响配合、形状或功能的数据程序的更 改或传输到另一介质;
                    • 可能对制造过程造成有害影响的自然或人为事件;
                    • 停产2年或按顾客规定。

                            有些企 业规定4M(人、设备、方法、材料)变动时需要进行首件检验,但不够全面,同时也过于死板而可能做不到 ,例如组装生产线的一个员工是新人,就需要进行首件检验吗?答案显然是不一定,这需要评估该新来的员工是否会有可能对制造过 程产生有害的影响。
                            3、首件检验和部分首件检验
                            对于现行的技术状态与先前批准的技术状态之间的不同部分 ,可通过部分的进行首件检验来满足首件检验要求。但需要在报告中注明经过批准的技术状态。
                            当发生工程更改后,可能只需要进行局部的首件检验,但很多企业并没有保留这样的报告。
                            4、首件检验不合格时应在实施纠正措施后重新进行首件检 验。
                            这一条大多企业已经做到。
                    二 、操作性更强
                            1、部件、零件与过程
                            部件是组装后提交顾客的最终产品,零件可能是最终产品, 也可能是部件的一个组成部分。
                            首件检验需要对最终产品进 行,也需要对零件进行首件检验,也可能需要对零件生产过程中的特殊过程进行检验。
                           2、首件检验报告
                            包括三大部分:

                    • 产 品的组成。需要列明图样编号、版本等;
                    • 对原材料、规范和特殊过程、功能的试验结果。需要列明每 个原材料名称、规格和原材料合格证明文件,列明特殊过程的名称、规范要求,列明功能测试的项目、规范号、功能测试的报告编号 。
                    • 对零件、部件的测试和评价结果。列明每个特性的测量结果,并得出判断结论。

                            3、数据记录
                            图纸和规范上标注的特性必须使用唯一性的编号表示,这样 可以保证记录上的数据与图样保持一致;
                            计量型数据不可以 写合格、不合格,需要明确具体的数据
                            企业一般的做法:
                            (1)首件检验记录中最终产品的检验结果与半成品、零件 和原材料没有建立一致的关系。例如因为批次管理问题,在最终首件检验报告中对应不到原材料的批号,也就不能对应原材料的验证 文件。
                            (2)记录的数据不规范。对计量型数据,有许多人 会记录为“合格”、“不合格”,这反映不出偏差的程度;图样上哪些数据需要测量,哪些不需要测量,检验 人员往往不清楚。

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